产品名称：DLin-MC3-DMA脂质体的制备工艺
制备工艺
1. 合成方法
步骤：
粗品合成：将二亚油基甲醇、4-(二甲氨基)丁酸盐酸盐与有机碱（如DMAP或三乙胺）溶于氯仿，在0-10℃反应3-8小时，经萃取、干燥得到粗品。
纯化：粗品与硅胶（200-300目）、乙酸乙酯及正己烷混合，在10-30℃反应1-2小时，过滤后减压浓缩得成品。
工业化优化：采用连续流反应器技术，提高批次稳定性和收率（总收率＞70%）。
2. LNP制备技术
微流控混合法：
步骤：将脂质（DLin-MC3-DMA、DSPC、胆固醇、PEG脂质）溶于乙醇，与核酸溶液（如siRNA）在微流控芯片中快速混合（流速比1:3），形成均匀LNP。
优势：粒径均一（80-150 nm），包封效率＞90%。
乙醇注射法：
脂质乙醇溶液快速注入水相，经涡旋或超声处理，形成LNP。
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