脂质纳米颗粒冻干粉(ALC0315)

中文名称：脂质纳米颗粒冻干粉（ALC-0315）

英文名称：Lipid Nanoparticle Lyophilized Powder (ALC-0315)

结构与合成

ALC-0315是一种 关键阳离子脂质成分，常用于mRNA疫苗制备的脂质纳米颗粒（LNP）中，作为RNA包封和递送的核心组分。脂质纳米颗粒冻干粉通过将LNP悬浮液冻干（Lyophilization）得到，保证长期储存稳定性和易溶解性，便于运输和应用。

1. ALC-0315分子结构

• 化学组成：ALC-0315为可质子化脂质，结构包含：

  • 阳离子头基：在酸性条件下质子化，带正电荷，与mRNA磷酸骨架形成静电复合，实现RNA包封。

  • 疏水尾链：通常由长链脂肪酸或类似烷基链构成，形成LNP疏水核心，稳定纳米粒子结构。

• 双亲性质：分子同时具有亲水头基和疏水尾链，利于自组装成球形纳米颗粒，核心包裹RNA，表面PEG化脂质提供水溶性和稳定性。

2. 脂质纳米颗粒（LNP）结构

• 核心：RNA与阳离子脂质形成复合物，通过静电作用和疏水作用稳定包封。

• 中间层：由中性辅助磷脂（如DSPC）和胆固醇组成，提供膜流动性、颗粒稳定性。

• 表面层：PEG化脂质（PEG-lipid）修饰，防止颗粒聚集，提高水溶性和血液循环稳定性。

3. LNP制备与冻干步骤

• 溶液配制：将ALC-0315、辅助脂质和PEG脂质溶解于乙醇中，mRNA溶于酸性缓冲液（pH ~4）。

• 快速混合自组装：有机相脂质溶液快速加入水相RNA溶液或通过微混合器流速控制混合，使LNP自组装形成均一纳米粒子（粒径约80–100 nm）。

• 缓冲和纯化：通过透析或超滤去除有机溶剂，调节pH和离子强度，使LNP悬浮液稳定。

• 冻干处理：加入冷冻保护剂（如蔗糖或甘露糖），将LNP悬浮液冷冻并减压干燥，得到冻干粉，保留纳米结构完整性和mRNA活性。

4. 关键控制因素

• 阳离子脂质比例：决定RNA包封效率和LNP表面电荷。

• 混合速率和温度：影响粒径均一性和结构完整性。

• 冻干工艺和保护剂：保证干燥过程中LNP不聚集或RNA失活。

5. 特点总结
   ALC-0315脂质纳米颗粒冻干粉结合了 阳离子脂质RNA包封能力、疏水尾链纳米稳定性及PEG表面水溶性，通过快速混合自组装和冻干工艺制备，实现均一粒径、长期储存稳定和可复溶性，为mRNA递送和疫苗应用提供可靠平台。

产品目录

PLGA15000-mPEG5000 (PLGA:50:50 LA为右旋)
PLGA15000-mPEG5000 (PLGA:50:50 LA为左旋）
PLGA20K-mPEG5K(50/50)
PLGA20K-mPEG5000 (50/50)
PLGA5K-PEG2K-HA5K(75/25)
PLGA5000-PEG2000-HA5000(75/25)