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一、ADC定制核心定位
抗体-药物偶联物(ADC)作为靶向* 领域的核心方向,由抗体、连接子(Linker)和小分子细胞毒药物(SM)三部分组成,通过抗体的靶向识别作用将细胞毒药物精准递送至靶细胞,实现“靶向杀伤”,降低对正常组织的损伤。西安瑞禧生物聚焦ADC定制核心需求,依托自身合成与表征能力,可根据客户具体研发诉求,量身定制专属ADC产品及技术方案,兼顾产物活性、均一性与安全性,适配不同研发阶段的多样化需求,同时参考行业前沿研究成果,优化定制工艺,提升产品竞争力。
二、核心定制能力与优势
(一)全方位偶联技术支撑
依托专业研发团队,熟练掌握多种偶联技术,可实现抗体与各类小分子的高效、定点偶联,核心优势如下:
核心支撑 | 具体内容 |
主流偶联工艺 | 擅长Seattle Genetics方法(基于半胱氨酸)、Immunogen方法(基于赖氨酸),同时掌握GlyCLICK®定点偶联技术,实现精准偶联 |
偶联方式 | 支持半胱氨酸偶联(-SH)、赖氨酸偶联(-NH2)等多种类型,可利用Mal-PEG-NHBoc实现定点、可控的多功能修饰 |
质量控制 | 精准控制药物抗体比(DAR),确保产物均一性,规避非特异性偶联带来的质量波动,同时规避ADC相关不良反应风险 |
(二)全链条定制服务覆盖
提供从分子设计、原料合成到产物纯化、表征检测的全流程定制服务,无需客户多渠道对接,大幅提升研发效率,具体覆盖ADC三大核心组成部分:
ADC组成部分 | 定制范围 |
抗体端 | 提供多种靶点抗体的筛选与修饰,涵盖HER2、TROP2等热门靶点,适配不同肿瘤类型研发需求 |
连接子(Linker) | 可定制可降解(酯键、二硫键)、不可降解(酰胺键、醚键)、响应型(pH响应、酶响应)等多种类型,适配不同递送需求 |
小分子细胞毒药物(SM) | 实现精准偶联,同时保留药物活性,涵盖多柔比星、美登素等主流毒素分子,可定制荧光探针偶联产品 |
(三)灵活的规模与纯度定制
聚焦不同研发阶段需求,提供灵活的规模与纯度定制,具体如下:
• 定制规模:可灵活承接毫克级至克级定制,覆盖1毫克到10克生产规模,同时可提供肝癌细胞膜包被类ADC相关纳米粒定制(如HCCM@PBNPs),适配科研及中试需求
• 适配场景:完美适配实验室研发、小试、中试等不同阶段需求,覆盖临床前科研、药物筛选、IVD试剂开发等多场景
• 交付优势:生产流程稳定,可保障定制产物的纯度与活性,满足不同研发场景的核心诉求,参考行业CDMO服务标准优化交付流程
三、具体定制产品
西安瑞禧生物ADC定制产品涵盖科研级、小试级、中试级,聚焦热门靶点与主流技术路线,部分核心定制产品如下,可根据客户需求灵活调整参数:
产品类型 | 具体产品 | 适配场景 |
科研级ADC | HER2靶向ADC(Trastuzumab-药物偶联物) | 实验室靶向杀伤研究 |
科研级ADC | TROP2靶向ADC(Sacituzumab-药物偶联物) | 肿瘤细胞筛选实验 |
小试级ADC | CD33靶向ADC(Gemtuzumab-药物偶联物) | 小试工艺验证 |
特色定制产品 | HCCM@PBNPs肝癌靶向偶联纳米粒 | 肝癌靶向成像与研究 |
偶联原料定制 | Mal-PEG-NHBoc偶联试剂 | ADC原料自主合成 |
四、定制案例分享
定制案例 | 客户需求 | 相关图示 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
某高校HER2阳性乳腺癌ADC科研定制项目 | 定制HER2靶向ADC,用于乳腺癌细胞体外杀伤实验,要求DAR值稳定在2.0,抗体纯度≥95%,偶联后药物活性保留率≥85%,提供完整表征报告。 |
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