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瑞禧二芥酰磷脂酰胆碱的制备

时间:2023-04-17 11:41:11       浏览:262

西安瑞禧生物科技有限公司经营的产品种类包括有:合成磷脂、高分子聚乙二醇衍生物、嵌段共聚物、磁性纳米颗粒、纳米金及纳米金棒、近红外荧光染料、活性荧光染料、荧光标记的葡聚糖BSA和链霉亲和素、蛋白交联剂、小分子PEG衍生物、点击化学产品、树枝状聚合物、环糊精衍生物、大环配体类、荧光量子点、透明质酸衍生物、石墨烯或氧化石墨烯、碳纳米管、富勒烯,二氧化硅及介孔二影产品,荧光蛋白及荧光探针等等。

二芥酸磷脂酰胆碱是一种人工合成磷脂,是*脂质体和*脂质体制剂中一种重要的药用辅料,且在制剂组分中用量占比最高。合成磷脂是通过化学改性或全合成得到的磷脂,与天然磷脂相比性质更加稳定,是制备脂质体制剂的关键辅料。在胆固醇的辅助下,选择不同的合成磷脂,可以满足不同药物成分的要求,从而成功制备出脂质体。磷脂的纯度和杂质含量对脂质体制剂的稳定性以及药效、药物安全性十分重要。因此,合成磷脂的质量研究在脂质体质量及工艺评价中发挥着重要作用。然而,二芥酰磷脂酰胆碱目前未收载于任何数据库中,对其系统性的质量研究目前还处于空白状态。基于此,参考同类辅料药典收录标准和各项技术指导原则,对白制的二芥酸磷脂酰胆碱开展了系统的质量研究,开发了二芥酸磷脂酰胆碱主要成分和杂质的分析方法,并制定了二酰磷脂酰胆碱质量标准,为二酰磷脂酰胆碱的质量控制提供了可靠依据。


二芥酰磷脂酰胆碱的高效液相色谱检测方法,其色谱条件为:C色谱柱;流动相:A相为体积比为9:1的甲醇与磷酸盐缓冲液的混合溶液,B相为体积比为15:10:1的*甲醇与磷酸盐缓冲液的混合溶液,按一定梯度条件洗脱,使用ELSD检测器,进行高效液相色谱分析,测定二芥酰磷脂酰胆碱的含量.通过一次高效液相检测,能够准确测出二芥酰磷脂酰胆碱的含量,且与其有关物质能够达到很好的分离效果,节省了人工,时间和溶剂成本.


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